Программа по компенсации затрат на проведение клинических испытаний и исследований по биоэквивалентности в Республике Армения

 

В целях стимулирования производства лекарственных средств в Республике Армения, снижения себестоимости производства и расширения ассортимента продукции Постановлением Правительства Республики Армения № 349 от 7 марта 2024 года, принята «Программа компенсации за проведение клинических испытаний и исследований биоэквивалентности в Республике Армения». Согласно которому Правительством Республики Армения обеспечивается частичное возмещение затрат на клинические испытания и (или) исследования биоэквивалентности лекарственных средств, производимых в Республике Армения.

Обязательные требования:

  • Произведенный продукт должен соответствовать понятию «лекарственное средство», определенному Законом Республики Армения «О лекарственных средствах».
  • На момент подачи заявления и для получения компенсации в отношении Заявителя не должно быть возбуждено административное производство по взысканию неисполненных налоговых обязательств.

Перечень необходимых документов:

Для получения компенсации заявитель подает в Министерство экономики Республики Армения:

  • Справку от Комитета Государственных Доходов  (об отсутствии, на момент подачи заявления, административного производства по взысканию неисполненных налоговых обязательств)
  • Разрешение на проведение клинического испытания, выданное Министерством здравоохранения Республики Армения.
  • Заявление заполненное согласно форме N 1 (На армянском)
  • Краткое описание исследуемого фармацевтического препарата согласно форме N 2 (На армянском)
  • Копию Свидетельства о государственной регистрации, из реестра юридических лиц Республики Армения.
  • Дополнительная информация, требуемая пунктами 12 и 13 компенсационной программы для проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности в Республике Армения.

При полном объеме и соответствии требуемых документов  с бенефициаром подписывается договор (На армянском)

После завершения исследования:

  • Отчет клинического мониторинга предоставленный Министерством здравоохранения Республики Армения.
  • Документы, обосновывающие проведение клинических испытаний и/или исследований биоэквивалентности: (соответствующий платежный документ, предоставленный бенефициару организацией, проводящей испытание и/или исследование, и документ, подтверждающий оплату) относительно фактически понесенных затрат (оплата, произведенная за клинические испытания и/или исследования биоэквивалентности).

Размер компенсаций, предоставляемых бенефициарам в рамках программы:

  • в размере 50% стоимости клинических испытаний, но не более 25 млн драмов РА за каждое исследование.
  •  в размере 50% стоимости исследований биоэквивалентности, но не более 30 миллионов драмов за каждое исследование.

Для того чтобы получить более подробную информацию о программе (в том числе порядок и условия оказания помощи, формат заявления), требуется перейти по следующей ссылке. (На армянском)

Для дополнительной информации, получите консультацию, позвонив по телефону +374 11 597 125.

«Единое окно» для поддержки инвесторов

Обратная связь с ответственными работниками министерства

Единая платформа электронных запросов

Единый сайт для публикации проектов правовых актов

Позиция Армении в международных рейтингах

  • ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ

    * ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ работает по будням: с понедельника по пятницу, с 09:00 до 18:00

ДЕЛОВАЯ СРЕДА

(+374 11) 597 539

ТУРИЗМ

(+374 11) 597 157

ИНФРАСТРУКТУРА КАЧЕСТВА

(+374 11) 597 167

ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ

(+374 11) 597 166

* ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ работает по будням: с понедельника по пятницу, с 09:00 до 18:00

Whoops, looks like something went wrong.

(1/1) ErrorException

file_put_contents(): Only 0 of 214 bytes written, possibly out of free disk space

in Filesystem.php line 122
at HandleExceptions->handleError(2, 'file_put_contents(): Only 0 of 214 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/html/pages/www.mineconomy.am/public_html/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', 122, array('path' => '/var/www/html/pages/www.mineconomy.am/public_html/storage/framework/sessions/fh3TFIH9aFirdceUtHLriHqxwSBodhXICKCu5FrR', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"l5LAKJUv7OJpdOJRoQCctrV8B1wCNBiJJrRp2V7X";s:6:"locale";s:2:"ru";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:34:"https://mineconomy.am/ru/page/3046";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
at file_put_contents('/var/www/html/pages/www.mineconomy.am/public_html/storage/framework/sessions/fh3TFIH9aFirdceUtHLriHqxwSBodhXICKCu5FrR', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"l5LAKJUv7OJpdOJRoQCctrV8B1wCNBiJJrRp2V7X";s:6:"locale";s:2:"ru";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:34:"https://mineconomy.am/ru/page/3046";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 2)in Filesystem.php line 122
at Filesystem->put('/var/www/html/pages/www.mineconomy.am/public_html/storage/framework/sessions/fh3TFIH9aFirdceUtHLriHqxwSBodhXICKCu5FrR', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"l5LAKJUv7OJpdOJRoQCctrV8B1wCNBiJJrRp2V7X";s:6:"locale";s:2:"ru";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:34:"https://mineconomy.am/ru/page/3046";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true)in FileSessionHandler.php line 83
at FileSessionHandler->write('fh3TFIH9aFirdceUtHLriHqxwSBodhXICKCu5FrR', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"l5LAKJUv7OJpdOJRoQCctrV8B1wCNBiJJrRp2V7X";s:6:"locale";s:2:"ru";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:34:"https://mineconomy.am/ru/page/3046";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}')in Store.php line 128
at Store->save()in StartSession.php line 88
at StartSession->terminate(object(Request), object(Response))in Kernel.php line 218
at Kernel->terminateMiddleware(object(Request), object(Response))in Kernel.php line 189
at Kernel->terminate(object(Request), object(Response))in index.php line 60