4 июля 2024 года было принято Постановление Правительства Республики Армении  N 1034-Н «Об утверждении программы по компенсации затрат, пошлин (сборов) на проведение экспертиз по регистрации и перерегистрации лекарственных средств», согласно которому организациям резидентам Республики Армения, осуществляющим деятельность в сфере производства лекарственных средств в Республике Армения, предоставляется компенсация по возмещению затрат, пошлин (сборов) за регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств в ЕАЭС, регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств стратегического значения, регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств, предназначенных для применения только в Республике Армении, за регистрацию и экспертизу лекарственных средств, армянскими производителями,  за рубежом.

Обязательные требования:

На момент подачи заявления и для получения компенсации в отношении  Заявителя не должно быть возбуждено административное производство по взысканию невыполненных налоговых обязательств.

Если сумма пошлин (комиссий) или расходов Заявителя выражена в иностранной валюте, она рассчитывается по курсу, установленному Центральным банком Республики Армения на дату фактической уплаты пошлины (комиссии) или расходов.

Сумма компенсации, ожидаемая от государства, предусмотренная в заявке, на дату подачи заявления, не должна превышать остаток финансовых средств, определенный на данный год законом о государственном бюджете.

Перечень необходимых документов:

Для получения компенсации заявитель подает в Министерство экономики Республики Армения:

• Заявление по форме N 1 (На армянском)
• Копию регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом на данный препарат, а в случае проведения экспертиз регистрации лекарственных средств армянского производства за рубежом - копию документа, подтверждающего регистрацию лекарственного средства за рубежом.
• Копию контракта, подписанного с уполномоченным органом (при наличии), а в случае проведения экспертиз регистрации лекарственных средств армянского производства за рубежом, при наличии, копию контракта, подписанного с органом, осуществляющим регистрацию лекарственных средств за рубежом.
• Копии соответствующих документов, подтверждающих понесенные расходы (копии бухгалтерских документов, квитанция об оплате и другие документы).
• Копию свидетельства о государственной регистрации из реестра юридических лиц РА.
• Номер банковского счета (сертификат, справка)
• Информацию по форме N 2  (На армянском)
• Заявление по форме N 3  (На армянском)
• Иную информацию по желанию заявителя

При полном объеме и соответствии требуемых документов  с бенефициаром подписывается договор (На армянском).

Размер компенсаций, предоставляемых бенефициарам в рамках программы:

• Компенсация затрат, пошлин (сборов) за проведение экспертиз по  регистрации и перерегистрации лекарственных средств в ЕАЭС, осуществляется за счет государственного финансирования в размере 50 процентов за каждый лекарственный препарат, но не более 1,05 миллиона драмов. 
• Компенсация затрат, пошлин (сборов) за проведение экспертиз по регистрации и перерегистрации лекарственных средств, подлежащих применению только в Республике Армения, осуществляется за счет государственного финансирования в размере 50% за каждый лекарственный препарат, но не более 550 тысяч драмов.
• Компенсация затрат, пошлин (сборов) за проведение экспертиз по  регистрации и перерегистрации стратегически важных лекарственных препаратов включена в сумму финансирования, и определяется пунктами 4 и 5 программы.
• Компенсация затрат, пошлин (сборов) за проведение экспертиз по регистрации лекарственных средств армянского производства за рубежом осуществляется за счет государственного финансирования в размере 50% за каждый лекарственный препарат, но не более 2,5 миллиона драмов.

Для того чтобы получить более подробную информацию о программе (в том числе порядок и условия оказания помощи, формат заявления), вы можете перейти по следующей ссылке.

Для дополнительной информации, получите консультацию, позвонив по телефону +374 11 597 125.

ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ: 81-40